Home » Unit Kajian Klinikal

Unit Kajian Klinikal

VISI
• Menjadi tapak penyelidikan klinikal yang terpilih di rantau Asia.

MISI
• Mengendalikan penyelidikan klinikal fasa 1, 2 3, kajian biokesetaraan dan bioavailabiliti berdasarkan piawaian, garispanduan dan protocol antarabangsa.

Penyelidikan klinikal di Wad Penyelidikan Klinikal adalah dipantau dan terkawal dengan langkah-langkah keselamatan tertinggi bagi memastikan piawaian amalan klinikal yang baik (GCP) tempatan dan antarabangsa dipatuhi. Wad Penyelidikan Klinikal merupakan salah satu tapak BABE yang diiktiraf oleh Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK) sebagai tapak BABE bertauliah (http://portal.bpfk.gov.my/be-studies-centre).

SERVICES

  1. Perkhidmatan
    1.1 Protocol development.
    1.2 Informed consent documents development.
    1.3 Case report form design.
    1.4 Ethics submission.
    1.5 Regulatory submission.
    1.6 Volunteer recruitment (Health volunteers and patients).
    1.7 Clinical conduct.
    1.8 Project management.
  2. Pegawai Berkelayakan
    2.1 BLS and ALS trained clinical research physicians.
    2.2 Qualified Clinical Trial Pharmacists.
    2.3 Project manager.
    2.4 QA/QC manager.
    2.5 Well trained study coordinators.
    2.6 GCP certified clincial research nurses.
  3. Kemudahan Dalaman dan Kelengkapan
    3.1 46 bedded in-patient ward.
    3.2 Screening clin.
    3.3 Sample processing room with refrigerated centrifuges, and deep freezers (-80 oC, -20 oC).
    3.4 Pharmacy with humidity chamber and fridge.
    3.5 Documentation room with fire proof cabinet.
    3.6 GPS synchronized clocks located at strategic are.
    3.7 Recreational room (for trial participants).
    3.8 Prayer room.
    3.9 Temperature and relative humidity monitoring 24/7 in critical areas and equipment.
    3.10 Access controll in restrictive areas.
    3.11 Closed-circuit TV surveilance.

HUBUNGI
Dr Damenthi Nair
Wad Penyelidikan Klinikal
Unit Kajian Penyelidikan
Aras 7, Hospital Ampang
Jalan Mewah Utara,
Pandan Mewah
68000 Ampang, Selangor

Tel: 03-4289 6558
Faks: 03-42801409
Emel: damenthi@crc.gov.my